Rev Med UAS
Rev Med UAS; Vol. 15 No. 1. Enero-Marzo 2025
ISSN 2007-8013
Norma Beltrán-Ayala, Alma Marlene Guadrón-Llanos, Verónica Judith Picos-Cárdenas, Josué Camberos-Barraza, Javier Abednego Magaña-Gómez, Loranda Calderón-Zamora, Carolina del Carmen Murúa-López, Marco Antonio Valdez-Flores
*Autor de correspondencia:Marco Antonio Valdez Flores
Facultad de Medicina. Universidad Autónoma de Sinaloa. Calle sauces, Los Fresnos S/N. Culiacán, Sinaloa, CP 80019, México. Email: marco.valdez@uas.edu.mx
DOI http://dx.doi.org/10.28960/revmeduas.2007-8013.v15.n1.006
Texto Completo PDFRecibido 02 de octubre 2024, aceptado 20 de diciembre 2024
RESUMEN
Los programas de planificación familiar, clave para la salud pública, ofrecen varios métodos anticonceptivos que difieren en el mecanismo de acción y efectividad. El objetivo del presente estudio fue determinar la eficacia, tolerabilidad y seguridad del implante anticonceptivo subdérmico en usuarias mayores de 18 años, en Culiacán, Sinaloa, México, utilizando un diseño retrospectivo, descriptivo y observacional. Se analizaron datos del 2018 al 2023 que incluyeron características sociodemográficas, eficacia anticonceptiva, seguridad y tolerabilidad, esta última fue medida a través de patrones de menstruación, ganancia de peso y efectos secundarios. Los resultados mostraron una eficacia del 100% en la prevención de embarazos, con alteraciones mínimas en los patrones de menstruación y ganancia de peso. El método mostró buena seguridad con ausencia de complicaciones graves, hemorragias severas o embarazos ectópicos. El 20.8% de las mujeres solicitó la retirada del implante, principalmente por caducidad o efectos secundarios como cefalea intensa o cambios en el patrón de menstruación. En conclusión el implante es un método anticonceptivo eficaz, seguro y generalmente bien tolerado. Estos resultados resaltan la importancia en la comunicación efectiva sobre expectativas y manejo de efectos secundarios entre proveedores de atención médica y usuarias del método anticonceptivo.
Palabras clave: Planificación familiar, Anticoncepción, Implante subdérmico, eficacia, tolerabilidad, seguridad
ABSTRACT
Family planning programs, crucial for public health, offer several contraceptive methods that differ in the mechanism of action and effectiveness. This study aimed to determine the efficacy, tolerability, and safety of the subdermal contraceptive implant in Culiacan, Sinaloa, Mexico, using a retrospective, descriptive, and observational design in patients over 18 years old. Data from 2018 to 2023 were analyzed and included sociodemographic characteristics, contraceptive efficacy, safety and tolerability, the latter being measured through menstruation patterns, weight gain and side effects. The results showed a 100% efficacy in preventing pregnancies, with minimal alterations in menstruation patterns and weight gain. The safety was confirmed by the absent of serious complications such as ectopic pregnancies or severe bleeding. More than 20% of women requested removal of the implant mainly due to expiration and, in a lesser extent, due to side effects like severe headaches or changes in menstruation patterns. In conclusion, the implant is an effective, safe, and generally well-tolerated contraceptive method. These results highlight the importance of effective communication about expectations and management of side effects between healthcare providers and contraceptive method users.
Keywords: Family planning, contraception, subdermal implant, effectiveness, tolerability, safety.
Introducción
La planificación familiar es importante en la salud pública y presenta un gran impacto tanto individual como social. Su accesibilidad asegura el control sobre la reproducción, previniendo problemas como embarazos no deseados, abortos inseguros y altas tasas de mortalidad materna e infantil. Además, contribuye a evitar la sobreexplotación de recursos, reduciendo la pobreza y combatiendo la desigualdad de género1,2.
Existen diversos métodos anticonceptivos que ofrecen la posibilidad de controlar la fertilidad y tomar decisiones informadas sobre la planificación familiar3,4. En este contexto, los anticonceptivos hormonales destacan por su practicidad, eficacia y reversibilidad, lo que permite a la usuaria retirarlo cuando lo decida. Dentro de los métodos hormonales, el implante anticonceptivo subdérmico ha ganado popularidad en los últimos años5. En México, de acuerdo con los datos publicados por la CONAPO, del 2014 al 2018 incrementó el uso de este tipo de anticonceptivos del 51.5% al 53.5% 6. En la clínica de medicina familiar del ISSSTE en Culiacán, Sinaloa, se colocan alrededor de 200 implantes al año.
El implante subdérmico consiste en un dispositivo delgado que se inserta por debajo de la piel en la parte superior del brazo. Su mecanismo de acción es a través de la liberación constante de la hormona progestina que previene la ovulación y espesa el moco cervical, reduciendo significativamente la concepción 3,7. Aunque el implante anticonceptivo subdérmico ofrece beneficios significativos, se ha observado que puede provocar efectos secundarios tales como irregularidades en el ciclo menstrual, dolores de cabeza, mastalgia y cambios en la composición corporal 4,5. Estas reacciones adversas pueden llevar a algunas usuarias a considerar la extracción del implante antes del término previsto de su uso.
Con base en lo anterior, el objetivo del presente estudio fue determinar la eficacia, seguridad y tolerancia del uso del implante subdérmico en mujeres atendidas en el servicio de medicina familiar del ISSSTE Culiacán, Sinaloa.
METODOLOGÍA
Tipo de estudio
El presente estudio utilizó un diseño retrospectivo, longitudinal, descriptivo y observacional.
Población de estudio
La población de estudio estuvo constituida por mujeres que asistieron al Servicio de Medicina Familiar del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE) en Culiacán, Sinaloa, México, durante el periodo comprendido entre 2018 y 2023, con el objetivo de recibir la colocación de un implante anticonceptivo subdérmico. Se incluyeron todas las mujeres mayores de 18 años que accedieron a dicho método anticonceptivo como parte de su planificación familiar, conforme a las normas éticas institucionales. Se excluyeron aquellas participantes que utilizaban de forma activa antidepresivos, antipsicóticos o glucocorticoides orales; y aquellas sin registros completos de seguimiento clínico posterior a la colocación del implante. Con previa autorización por el Departamento de Archivos de la Clínica del ISSSTE, se procedió a la revisión e integración de la base de datos para su posterior análisis descriptivo. Todas las variables de una cohorte retrospectiva fueron medidas al inicio y a los 6 meses posterior a la colocación del implante. El total de la población se estratificó en tres grupos etarios: < 25 años, 25-35 años y > 35 años, para sus análisis posteriores. Las características sociodemográficas incluyeron la edad de las usuarias, índice de masa corporal (normopeso, sobrepeso y obesidad) y número de gestaciones previas al momento del implante.
Eficacia, tolerabilidad y seguridad del implante anticonceptivo subdérmico
La eficacia del implante subdérmico se midió como la capacidad para prevenir el embarazo de manera efectiva y confiable durante su uso en condiciones de uso “típico” que indican la frecuencia con la que un método anticonceptivo falla en situaciones de la vida real, cuando tal vez no siempre se use correcta y sistemáticamente 11.
La tolerabilidad del método se determinó evaluando 1) el patrón de menstruación autopercibido en cantidad de sangrado: abundante, moderado y escaso y frecuencia de sangrado: amenorrea, infrecuente, frecuente, normal y prolongado; 2) la ganancia de peso (incremento del IMC > de 1.0) y 3) la autopercepción subjetiva de la tolerabilidad como buena o pobre. La seguridad se determinó a través de la presencia/ausencia de complicaciones gineco-obstétricas como embarazo ectópico, hemorragias graves y reacciones adversas o alérgicas de importancia médica.
Diseño estadístico
Se realizó un análisis descriptivo de los datos recolectados, utilizando frecuencias y porcentajes para las variables cualitativas, y media con desviación estándar para las cuantitativas. Diferencias estadísticamente significativas de la variable tolerabilidad entre los grupos de edad seleccionados se usó la prueba de Chi-cuadrada con un nivel de significancia de P ≤ 0.05. El análisis se llevó a cabo con la ayuda del software estadístico SPSS versión 26.
Consideraciones éticas
La investigación contó con la aprobación por el Comité de Ética en Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Sinaloa (CEI-FM-PI-2024-01).
RESULTADOS
Características generales
Se analizó un total de 690 expedientes, quedando una población final de 446 mujeres. En el Cuadro 1 se observan las características generales de las usuarias en el estudio. La edad promedio fue de 26.9 ± 6.1 años, una estatura de 1.6 ± 0.07 m, el peso corporal de 62.6 ± 10.8 kg, el IMC de 23.9 ± 2.6 kg/m2 y una menarca de 12.7 ± 1.5 años. El 30.3% de las usuarias fueron nulíparas, mientras que el 37% y 32.7% fueron primíparas y multíparas, respectivamente. La mayoría de las usuarias presentaron un patrón de menstruación normal con frecuencia de sangrado normal en el 75.8% y frecuencia de sangrado escaso en el 77.7%. Igualmente, al inicio del implante no se reportaron malestares generales alarmantes. Solo el 12.3% reportaron mastalgia y con menor frecuencia cefalea, mareos y nauseas.
El total de las usuarias se estratificó en tres grupos de edad (<25; 25-35 y >35). El grupo con mayor frecuencia de aplicación del implante subdérmico fue el de 25-35 años, seguido por < 25 años y por último el grupo >35 años con valores de 55.3% (247/446), 36.1% (161/446) y 8.5% (38/446), respectivamente
Eficacia
Los resultados de eficacia, determinada como la capacidad del método para prevenir el embarazo, reveló un 100% en la población tanto en la eficacia típica y perfecta, sin eventos de embarazos reportados por las usuarias.
Tolerabilidad
La tolerabilidad se determinó según el patrón de menstruación, ganancia de peso y la percepción subjetiva de tolerabilidad general. Algunas usuarias experimentaron cambios en el patrón de menstruación, como sangrado irregular, manchado, períodos más ligeros o la ausencia de menstruación. La frecuencia del sangrado menstrual normal al inicio de la aplicación del implante fue del 75.8% (338/446) de los casos; mientras que, el 11.9% (53/446) y 5.4% (24/446) reportaron sangrado frecuente y prolongado, respectivamente (Cuadro 1).
A los 6 meses de evaluación posterior al implante se observó una disminución en el número de usuarias con sangrado normal de 35.9% (60/167) y un incremento en el porcentaje de usuarias con alteraciones en el patrón de sangrado, encontrándose valores de 13.8% (23/167) y 26.9% (45/167) con sangrado frecuente y prolongado, respectivamente (Cuadro 2). Asimismo, se observó un incremento en las usuarias con amenorrea (3.1% vs 18.6%). En cuanto a la ganancia de peso, del total de las usuarias 61.1% (102/167) mostraron un incremente de peso. La autopercepción subjetiva de tolerancia al método anticonceptivo, reflejó que el 54.5% (91/167) tuvo buena tolerabilidad general (Cuadro 2). Al momento de comparar la tolerabilidad en los diferentes grupos de edad, se puede observar que no hubo diferencias estadísticamente significativas en los diferentes grupos en términos de patrón de menstruación, aumento de peso y tolerabilidad subjetiva (Cuadro 3).
Seguridad
Respecto a la determinación de seguridad, se consideró la presencia/ausencia de complicaciones gineco-obstétricas como embarazo ectópico, hemorragias graves y reacciones adversas o alérgicas de importancia médica. Los resultados no revelaron complicaciones gineco-obstétricas ni embarazos ectópicos, solo se reportaron hemorragias leves en el 13.7% y el 55.6% reportaron efectos secundarios como ansiedad y depresión, cefalea, mareos y nauseas.
Motivos de retiro del implante
De las 446 mujeres que acudieron para el implante subdérmico, 93 (20.8%) regresaron para solicitar el retiro. La causa principal fue la caducidad del implante sin deseo de continuar con el mismo método observándose en el 27.96% (26/93), seguido por efectos secundarios como cefaleas intensas en el 19.35% (18/93) y transtornos menstruales 12.9% (12/93). Otros porcentajes significativos en el retiro del implante se observaron en el deseo de embarazarse. Con respecto a los diferentes grupos de edad, en los grupos <25 años y de 25 a 35 años el motivo más frecuente fue la caducidad del implante subdérmico, seguido por cefalea intensa. Mientras que, en las mujeres mayores a 35 años, el motivo principal fue el recambio y la caducidad (Cuadro 4).
DISCUSIONES
En el presente trabajo, a través de un estudio retrospectivo, descriptivo y observacional, se determinó la eficacia, seguridad y tolerancia del implante anticonceptivo subdérmico en mujeres atendidas en el Servicio de Medicina Familiar del ISSSTE Culiacán, Sinaloa. Los datos demográficos mostraron que la edad promedio fue de 26.9 años con un IMC de 23.9, considerado normal para la población según la OMS en el 202412. La menarca fue de 12.7 años, la cual es consistente a lo reportado por otros autores8 . La menarca puede variar dependiendo la población y puede estar influenciada por factores genéticos, estilo de vida y socioeconómicos9. En referencia a su historial obstétrico, los resultados reflejaron una mayor proporción en nulíparas y primíparas. Más del 75% de las usuarias reportaron un patrón de menstruación normal y una cantidad de sangrado escasa.
Para un análisis descriptivo más profundo, la población se estratificó en tres grupos etarios (<25; 25-35; >35 años). El grupo que más frecuentemente optó por este método anticonceptivo fue el de 25-35 años, lo que sugiere una mayor aceptación del método en este grupo de edad. La eficacia en prevenir embarazos fue del 100%, tanto en condiciones típicas como perfectas en los tres grupos etarios. La eficacia del implante subdérmico ha sido ampliamente reportada. Hernández y col., (2017) evaluó la efectividad del implante subdérmico con métodos anticonceptivos orales, mostrando superioridad anticonceptiva del implante 10 .
Es importante resaltar que la eficacia de un método anticonceptivo no solo se basa en la capacidad de prevenir el embarazo sino también en la tolerabilidad y seguridad por parte de las usuarias. La tolerabilidad fue determinada con base en los factores comúnmente reportados como patrón de sangrado, incremento de peso y la pregunta subjetiva de tolerabilidad general por las usuarias. En el presente estudio, sí se observó un ligero incremento en el porcentaje de las usuarias con sangrado prolongado y frecuente, así como también un incremento en la frecuencia de las pacientes que experimentaron amenorrea. No se observaron diferencias significativas en tolerabilidad con respecto a los grupos de edad de las usuarias. Estos resultados se encontraron similares a lo reportado por Cerro y col., (2018) quienes analizaron la influencia de la edad sobre la tolerabilidad del implante subdérmico. Sus resultados mostraron las alteraciones en el patrón de sangrado como el evento más frecuente4. Estos resultados sugieren que los cambios en el patrón de menstruación representan una variable significativa que debe ser tomada en cuenta a la hora de la selección del método anticonceptivo. Asimismo, la ganancia de peso se observó en el 61% de las usuarias. A pesar de las alteraciones en el patrón de menstruación e incremento de peso en algunas usuarias, la satisfacción general de las usuarias fue mayoritariamente buena.
En cuanto a seguridad, no se observaron complicaciones graves como embarazos ectópicos o hemorragias significativas. Los efectos secundarios leves como mastalgia, cefalea y náuseas se encontraron en mayor proporción.
Los motivos para el retiro del implante fueron muy variados, derivado a los efectos secundarios, el más común fue la cefalea intensa y trastornos en el patrón de menstruación observado, en mayor proporción en el grupo de mujeres de 25-35 y >35 años. Los motivos de retiro que ocuparon mayor proporción fueron la caducidad, recambio y deseo de embarazo. Esta variabilidad en los motivos de retiro, junto con las diferencias observadas entre los grupos etarios, destaca la importancia de una comunicación efectiva entre los proveedores de atención médica y las usuarias respecto a las expectativas y el manejo de posibles efectos secundarios
El presente trabajo no examina a largo plazo los efectos secundarios del implante, por lo que se sugiere como perspectiva seguir monitoreando estos aspectos para tener mejor conocimiento sobre su seguridad y efectividad. Esto nos permitirá asegurar experiencia satisfactoria y prolongada en las usuarias del implante.
En conclusión, los resultados del presente trabajo resaltan la eficacia, seguridad y buena tolerabilidad general del implante anticonceptivo subdérmico en Culiacán, Sinaloa, México. A pesar de algunos cambios en el patrón de menstruación y la incidencia de ganancia de peso observado en la usuarias independientemente de la edad, la percepción positiva sobre su uso sugiere una aceptación satisfactoria del método. Estos resultados impactan positivamente para una atención médica de calidad y una mejor orientación hacia los pacientes en términos de beneficios, riesgos y expectativas relacionadas con el implante anticonceptivo subdérmico.
Referencias