CENTRO DE INVESTIGACIÓN Y DOCENCIA EN CIENCIAS DE LA SALUD
COMITÉ DE ETICA EN INVESTIGACION (CEI)
CENTRO DE INVESTIGACION Y DOCENCIA EN CIENCIAS DE LA SALUD UNIVERSIDAD AUTONOMA DE SINALOA
CONTENIDO:
BIENVENIDA El Comité de Etica en Investigación del Centro de Investigación y Docencia en Ciencias de la Salud de la Universidad Autónoma de Sinaloa y Hospital Civil de Culiacán, se integró el 23 de noviembre de 2017, obteniendo la Certificación por la Comisión Nacional de Bioética el 23 de mayo de 2018 con número de Registro CONBIOETICA-25-CEI-001-20180523. Actualmente se obtuvo la Recertificación con vigencia de mayo de 2021 a mayo de 2024. La investigación con seres humanos conlleva riesgos, esto hace necesario garantizar condiciones éticamente aceptables en la producción de conocimiento, considerando que el marco legal no es suficiente para resolver los conflictos de orden moral o ético que se presentan en la actividad científica. El CEI es responsable de evaluar y dictaminar los protocolos de investigación en seres humanos, formular las recomendaciones de carácter ético que correspondan, elaborar lineamientos y guías éticas institucionales para la investigación en salud y dar seguimiento a sus dictámenes. Asimismo promueve la capacitación en bioética y ética en investigación de forma permanente y establece estrategias educativas para el personal de la institución y los posibles sujetos de investigación. El Objetivo fundamental de esta página es mantener una comunicación con todos los investigadores del área de la salud y de las ciencias biomédicas así como personal administrativo que lleven a cabo actividades relacionadas con la investigación en seres humanos.
INTEGRANTES DEL CEI Dra. Martha Elvia Quiñónez Meza (Presidenta) Enf. Eulalia Guadalupe Mora Torres (Vocal-Secretaria) Enf. María Ancelma Uribe Contreras (Vocal) Dr. Jaime Matus Rojas (Vocal) Lic. Verónica Cortés Mauleón (Vocal) Dra. Perla Yareli Gutiérrez Arzapalo (Vocal) Dr. Gerardo López Cervantes (Vocal) Dr. Arturo Carrillo Rojas (Representante del Núcleo Afectado)
2018-2021
2021-2024
UBICACION Y CORREO ELECTRONICO En caso de tener alguna dura, usted puede contactarnos en las siguientes direcciones y teléfonos en horario de 8:00-14:00 horas.
OBJETIVO Evaluar protocolos de investigación en seres humanos, con el fin de asegurar que las investigaciones cumplan con los estándares científicos y éticos más altos, así como salvaguardar la dignidad, derechos y seguridad de los involucrados en el proceso.
REGISTRO NACIONAL Registro Nacional
(CONBIOETICA-25-CEI-001-20180523) Vigencia por 3 años: 24 de mayo de 2021 al 23 de mayo de 2024
NORMATIVIDAD LEGAL NACIONAL Y DOCUMENTOS ETICOS INTERNACIONALES NORMATIVIDAD INTERNA:
NORMATIVIDAD NACIONAL: • Ley General de Salud: http://www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/142_040615.pdf • Reglamento de la Ley General de Salud en materia de investigación: Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación. • Guía Nacional para la integración y Funcionamiento de los Comités de Etica en investigación 2018: • NOM-012-SSA3-2012 que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos. • Lineamientos para cumplir las Buenas Prácticas Clínica en la Investigación para la Salud • Ley General de Transparencia y Accesos a la Información Pública: Ley Federal De Transparencia Y Acceso A La Información Pública Gubernamental • Ley Federal de Protección de Datos personales en Posesión de los Particulares: Ley Federal De Protección De Datos Personales En Posesión De Los Particulares. • Reglamento de la Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)
NORMATIVIDAD INTERNACIONAL: • Código de Núremberg (20 de agosto de 1947): • Informe Belmont: Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y de Conducta, NIH USA, 18 de abril de 1979: • Declaración de Helsinki, AMM, 1964, última enmienda octubre 2013 • Guía de la Buena Práctica Clínica (BPC), ICH E6 (R2) 1996: Última enmienda 9 de noviembre de 2016. • Pautas Éticas Internacionales para la Investigación relacionada con la salud con seres humanos, elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS)en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS), 2002, última enmienda 2016: • Pautas Éticas Internacionales para Estudios Epidemiológicos, CIOMS, 2009:
CALENDARIO DE REUNIONES 2021
OBSERVACION:
ENLACES DE INTERES EN EL AREA DE BIOETICA
AVISO DE PRIVACIDAD ¿Qué datos personales recabamos y para qué fines? Los datos personales recabados serán protegidos, incorporados y tratados en los expedientes de personal que se ubicarán en el archivo de este Comité, dicha información tiene por objeto integrar el expediente único de personal, a fin de registrar todo lo concerniente a la evaluación y dictamen de los protocolos de investigación, así como las obligaciones de transparencia que marca la Ley de Transparencia y Acceso a la Información Pública del Estado de Sinaloa. Para las finalidades antes señaladas se recaban los siguientes datos personales: Nombre, edad, fecha y lugar de nacimiento, nacionalidad, domicilio, número telefónico particular, celular y de oficina, RFC, CURP, correo electrónico, cédula profesional, formación académica, cargos académicos, lugar donde trabaja, cargo que desempeña, nombramiento, reconocimientos, publicaciones, y artículos publicados en revistas nacionales y extranjeras. Adicional a lo anterior y de ser necesario recabar algunos datos que se considere sensibles como lo son: origen racial o étnico, opiniones políticas, convicción religiosa afiliación sindical, padecimientos de salud, preferencia sexual o cualquier otro dato que pueda producir, por su naturaleza o su contexto, algún trato discriminatorio al titular de los mismos. Para estas últimas finalidades, especifique por favor qué tratamiento desea que se le dé a sus datos personales:
Fundamento para el tratamiento de datos personales Se hace de su conocimiento que el fundamento para tratar sus datos personales, se encuentra en los artículos 21, 94, 165 y el segundo párrafo del artículo 166 de la Ley de Transparencia y Acceso a la Información Pública del Estado de Sinaloa y en los artículos 1, 2, 3, 4 fracción II, 14, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 196 fracción VIII de la Ley de Protección de Datos Personales en Posesión de Sujetos Obligados del Estado de Sinaloa y los demás relativos al Reglamento Interior del Centro de investigación y Docencia en Ciencias de la Salud.
Mecanismos, medios y procedimientos disponibles para ejercer los derechos ARCO (Acceso, Rectificación, Cancelación y Oposición). Para el ejercicio de cualquiera de los derechos ARCO, usted deberá presentar la solicitud respectiva en el Comité de Ética en Investigación , con domicilio en Eustaquio Buelna No. 91 Col. Gabriel Leyva , Culiacán, Sinaloa, C.P. 80030 , o bien a través del correo cei.cidocs.hc@uas.edu.mx Para conocer el procedimiento y requisitos para el ejercicio de los derechos ARCO, usted podrá llamar al siguiente número telefónico (667)7135984 Extensión 130 ; o bien ponerse en contacto con nuestro Responsable del Comité, quien dará trámite a las solicitudes para el ejercicio de estos derechos, y atenderá cualquier duda que pudiera tener respecto al tratamiento de su información.
¿Cómo puede revocar su consentimiento para el uso de sus datos personales? Usted puede revocar el consentimiento que, en su caso, nos haya otorgado para el tratamiento de sus datos personales. Para revocar su consentimiento deberá presentar su solicitud con el responsable del Comité: en Eustaquio Buelna No. 91 Col. Gabriel Leyva , Culiacán, Sinaloa, C.P. 80030 , o bien a través del correo cei.cidocs.hc@uas.edu.mx
Transferencia de datos Se informa que no se realizarán transferencias de datos personales, salvo aquellas que sean necesarias para atender requerimientos de información de una autoridad competente, que estén debidamente fundados y motivados.
Medios a través de los cuales el responsable comunicará a los titulares los cambios al aviso de privacidad. En caso de que exista un cambio de este aviso de privacidad, lo haremos de su conocimiento a través del correo electrónico institucional y en nuestro portal de internet.
FECHA
_________________________________ Nombre y Firma
|
